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食品醫(yī)藥及其加工設(shè)備
認(rèn)證產(chǎn)品
產(chǎn)品分類
FDA認(rèn)證
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美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
所屬分類:
食品醫(yī)藥及其加工設(shè)備
關(guān)鍵詞:
FDA認(rèn)證
美國(guó)FDA認(rèn)證
食品FDA認(rèn)證
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證
產(chǎn)品描述
FDA認(rèn)證的模式劃分
FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA檢測(cè)和FDA評(píng)估。
FDA注冊(cè)是指為了確保廠商產(chǎn)品出口美國(guó)符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的。
FDA檢測(cè)是指與食品接觸材料的安全檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床安全測(cè)試。
FDA評(píng)估主要是評(píng)估外包裝和成分說(shuō)明。
醫(yī)療器械FDA（510K）認(rèn)證范圍
隔離和護(hù)理：隔離服，手術(shù)衣，實(shí)驗(yàn)服，消毒衣，口罩，手術(shù)帽，護(hù)士帽，鞋套，床罩，醫(yī)用手套等
檢查和檢測(cè)：體溫計(jì)，血壓計(jì)，聽(tīng)診器，窺陰器，采血針，實(shí)驗(yàn)室器皿，醫(yī)用顯微鏡，CT機(jī)等，
外科和手術(shù)：注射器，頭皮針，洗耳球，沖洗器，導(dǎo)尿管，尿袋，鉗子，剪刀等。
呼吸和麻醉：氧氣面罩，鼻氧管，氣管插管，吸痰管等
皮膚和創(chuàng)傷：各類紗布片，紗布卷，各類繃帶，各類傷口敷料，醫(yī)療膠帶，透明膠貼。
護(hù)理和恢復(fù)：手杖，輪椅，坐便器，衛(wèi)浴設(shè)施等。
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