GRAS 認(rèn)證介紹

     Generally Recognized as Safe (GRAS)— 普遍認(rèn)可安全(GRAS)

     GRAS是美國食品和藥物管理局的一個指定名稱，它說明一種被添加了化學(xué)制品或其他物質(zhì)的食品被專家認(rèn)為是安全的，并因此免于“聯(lián)邦食品、藥物與化妝品法”有關(guān)食品添加劑的公差要求。

     GRAS是美國FDA評價食品添加劑的安全性指標(biāo)。“通常被認(rèn)為是安全的“ Generally Recognized as Safe.

預(yù)期用途

       這些物質(zhì)必須被證明是在其預(yù)期用途下是被“普遍認(rèn)可”為安全的?；砻獾慕ㄗh者對這些“普遍認(rèn)可為安全”的物質(zhì)的使用有舉證責(zé)任。為建立這樣的認(rèn)可，建議者必須表明該物質(zhì)使用的安全有一致的專家意見。盡管如此，在專家之間也會有存在很嚴(yán)重的分歧。

GRAS豁免

    這類被普遍認(rèn)可的物質(zhì)在經(jīng)過專家和科學(xué)程序的評估下，充分地表明在這些物質(zhì)的預(yù)期用途下是安全的，可授予GRAS豁免。 

不符合GRAS資格

      當(dāng)一種物質(zhì)的使用不能滿足GRAS豁免的要求，就必須得到一個FFDCA強制的上市前許可。在這種情況下，F(xiàn)DA可以采取強制措施來停止含有非法食品添加劑的食品物質(zhì)和食品的銷售分配。

GRAS有三種存在形式：

1. 自我確認(rèn)。該化學(xué)制劑或物質(zhì)的制作商進(jìn)行了所有必要的研究，包括以專家小組進(jìn)行安全評估的形式，并準(zhǔn)備好使用這些調(diào)查記過來為自己產(chǎn)品的GRAS狀態(tài)進(jìn)行辯護。

2. FDA待定。制造商進(jìn)行了所有上述嚴(yán)格評估，并向FDA提交文件，申請GRAS認(rèn)可。

3. 不予置評。FDA評估一種產(chǎn)品的GRAS要求，并回復(fù)為“不予置評”，例，對于產(chǎn)品的GRAS狀態(tài)無進(jìn)一步的懷疑。

申請GRAS認(rèn)證流程如下：

A．遞交GRAS申請

B．遞交資料

 1．物質(zhì)特性的詳細(xì)信息，例如化學(xué)名稱，分子式，計量成分，制造方法等。

 2．使用限制等級信息

 3．判定細(xì)節(jié)描述等

C．收到相關(guān)申請和資料30天內(nèi)給予確認(rèn)。

D．收到相關(guān)申請和資料90天內(nèi)做出評估。

GRAS食品添加劑列表

1.防結(jié)塊劑
硅酸鋁鈣  硅酸鈣   硅酸鎂
鋁硅酸鈉  鋁硅酸鈉鈣  硅酸三鈣

 2.化學(xué)防腐劑
抗壞血酸   抗壞血酸棕櫚酸酯
苯甲酸   叔丁基羥基茴香醚（BHA） 對甲酚
抗壞血酸鈣   丙酸鈣   山梨酸鈣   辛酸
硫代二丙酸二月桂酸   異抗壞血酸  愈創(chuàng)木脂
對羥基苯甲酸甲酯   亞硫酸氫鉀   焦亞硫酸鉀
二氯化錫   二氧化硫

 3.乳化劑
膽酸    脫氧膽酸   甘氨膽酸  雙乙酰酒石酸單、雙甘油酯  單、雙甘油酯    單磷酸的以上衍生物   丙二醇

4.營養(yǎng)素和膳食補充劑
丙氨酸     精氨酸   抗壞血酸   天冬氨酸  生物素 碳酸鈣
檸檬酸鈣   甘油磷酸鈣   生物素 氧化鈣
泛酸鈣     磷酸鈣    焦磷酸鈣  氧化鎂  磷酸鎂   硫酸鎂
硫化錳     檸檬酸錳  葡萄糖酸錳   甘油磷酸錳  次磷酸錳
絲氨酸     鹽酸硫胺  硝酸硫胺   蘇氨酸  生育酚
生育酚     醋酸酯    酪氨酸   酪氨酸
維生素A   維生素A醋酸酯  維生素A棕櫚酸酯 
維生素B12  維生素D2   維生素D3  硫酸鋅   葡萄糖酸鋅   氯化鋅   氧化鋅   硬脂酸鋅

5.多價螯合物
乙酸鈣  氯化鈣  檸檬酸鈣  醋酸鈣  葡萄糖酸鈣  六偏磷酸鈣
檸檬酸  磷酸氫二鉀  磷酸二鈉   檸檬酸異丙酯
檸檬酸單異丙酯  檸檬酸鉀   焦磷酸四鈉  酒石酸鈉
硫代硫酸鈉  三聚磷酸鈉  檸檬酸硬脂酰酯  酒石酸

 6.穩(wěn)定劑
阿拉伯樹膠  瓊脂
藻酸銨  藻酸鈣  角豆膠

 7.其他
醋酸  己二酸   硫酸鋁銨  硫酸鋁鉀  硫酸鋁鈉
硫酸鋁  碳酸氫銨  碳酸銨  氨水  磷酸銨